
மருந்து மற்றும் உணவுத் தொழில்களில் எப்பாக்சி சுய சமன்படுத்தும் தரை வண்ணப்பூச்சு ஒரு பொதுவான அடித்தளமாகும், ஏனெனில் இது மருந்து மற்றும் உணவுத் தொழில்களின் ஜிஎம்பி (GMP) தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் வகையில் ஒரு தூய்மையான அடித்தளத்தை உருவாக்க முடியும். ஜிஎம்பி என்பது மருந்துத் தொழிலுக்கான ஒரு உள்நாட்டு மூன்றாம் தரப்பு கட்டாயப் பாதுகாப்புச் சான்றிதழாகும், இதன் குறியீடு C12 ஆகும், இது சீன மக்கள் குடியரசின் பதினெட்டாவது தரப்படுத்தல் சட்டத்தைச் செயல்படுத்துவது தொடர்பான விதிமுறைகளுக்கு இணங்குகிறது.
ஜிஎம்பி சான்றிதழானது, மருந்து நிறுவனங்களால் உற்பத்தி செய்யப்படும் மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக, ISO900~9004 தரநிலையை ஒருங்கிணைத்து, மருந்து நிறுவனங்களின் மூலப்பொருட்கள் கொள்முதல், உருவாக்கம், உற்பத்தி, பேக்கேஜிங் மற்றும் விற்பனைக்கான சான்றிதழை வழங்குகிறது. அமெரிக்க மருந்து நிறுவனங்களுக்கான தரநிலை சான்றிதழ் FDA ஆகும்.
1. ஜிஎம்பி (GMP) என்றால் என்ன?
ஜிஎம்பி என்பது நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை, அதாவது தயாரிப்பு தர மேலாண்மை; இது உணவு, மருந்து மற்றும் மருத்துவப் பொருட்களின் தயாரிப்பு மற்றும் தரத்தை வழிநடத்தும் ஒரு சட்டமாகும்.
2. நாம் ஏன் இதைச் செய்கிறோம்?
மருந்துகளின் அளவு சிகிச்சை விளைவை நேரடியாகப் பாதிக்கிறது, மேலும் அது அதிகமாகவோ அல்லது குறைவாகவோ நோயாளியின் ஆரோக்கியத்தில் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். எனவே, மருந்துகளை உற்பத்தி செய்யும் செயல்பாட்டில், ஒருபுறம் பிற பாக்டீரியாக்கள் கலப்படம் செய்வதைத் தடுப்பதும், மறுபுறம் தூசி மற்றும் பிற திடப் பொருட்கள் சேர்வதைக் கட்டுப்படுத்துவதும் அவசியம். ஏனெனில், அவை மருந்தின் உண்மையான உள்ளடக்கத்தின் செயல்திறன் மிக்க கலவையைப் பாதிக்கும். எனவே, மருந்துத் தொழில் மற்றும் மருந்துப் பட்டறை ஆகியவை ஜி.எம்.பி (GMP) தேவைகளைக் கண்டிப்பாகப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.
3. விவரம் என்ன?
ஜிஎம்பி மருந்துத் தொழில் துறையின் சுற்றுச்சூழல் தூய்மைத் தேவைகள் 300 ஆயிரம், 100 ஆயிரம், 10 ஆயிரம், 100 ஆயிரம் என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன; பொதுவான பணிபுரியும் பகுதிகளுக்குத் தூய்மைத் தேவைகள் இல்லை; கட்டுப்பாட்டுப் பகுதி, மருந்துப் பட்டறை நடைபாதை போன்றவற்றிற்கு 100 ஆயிரம் முதல் 30 மில்லியன் வரையிலான பொதுவான தேவைகள் உள்ளன; தூய்மையான பகுதிகளுக்குக் குறிப்பிட்ட காற்றுத் தூய்மை வகுப்பு தேவைப்படுகிறது.
பெரும்பாலான பொதுவான தரை வண்ணப்பூச்சுகளால் ஜி.எம்.பி (GMP) தரத்தைப் பூர்த்தி செய்ய முடியாததால், சுய-சமப்படுத்தும் எப்பாக்சி தரை வண்ணப்பூச்சு என்ற ஒரு புதிய தயாரிப்பு வந்துள்ளது. இது 100% திடப்பொருளான சிறப்பு எப்பாக்சி ரெசினை மூலப்பொருளாகக் கொண்டு தயாரிக்கப்படுகிறது. பசுமையான சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு, அதிக பளபளப்பு, பூச்சுத் தடிமன், பூச்சு வலிமை, தேய்மான எதிர்ப்பு போன்ற சிறந்த பண்புகளுடன், இது மின்னணு தொழிற்சாலைகள், மருந்து தொழிற்சாலைகள் மற்றும் பிற இடங்களின் உயர் தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யக்கூடிய ஒரு சிறந்த தரைப்பூச்சு அமைப்பாகும்.
பதிவிட்ட நேரம்: ஏப்ரல்-12-2023